아이젠, 관장비데 의료기기 허가 획득…헬스케어 비데 기술 기반 구축

특수 노즐과 수류 기술을 바탕으로 2009년 의료기기 품목허가를 획득하며 일반 비데와 구분되는 전문 제품군의 기반을 세웠다.

형식	기술·인증 뉴스
기준 시점	2009년

▲특수 노즐과 수류 제어 기술을 바탕으로 2009년 의료기기 품목허가를 획득한 아이젠의 연구개발 성과를 물방울과 확장되는 흐름으로 표현했다.

특수 노즐 기술을 의료기기로 연결

아이젠은 2009년 관장 기능을 구현하는 특수 노즐과 수류 기술을 바탕으로 의료기기 품목허가를 획득했다. 일반 세정용 전자식 비데와 구분되는 사용 목적과 성능, 안전성과 품질관리 기준을 갖춘 전문 제품군의 기반을 세웠다.

일반 비데와 의료기기의 명확한 구분

모든 아이젠 비데가 의료기기인 것은 아니다. 의료기기 기능과 효능·효과는 품목허가를 받은 대상 모델에만 적용되며, 2009년 허가 이력은 인클린 메디 시리즈로 이어져 현재 제인 09-62호로 관리되고 있다.

연구개발 중심 제조기업의 기반

의료기기 비데의 개발과 허가 경험은 아이젠이 노즐과 수류, 안전제어와 품질관리를 자체적으로 축적해 왔음을 보여준다. 이 기술 기반은 이후 일반 비데와 헬스케어 제품을 고도화하는 자산으로 활용됐다.

핵심 내용

최초 허가 시점: 2009년

기술 기반: 특수 노즐과 목적에 맞춘 수류 제어

현재 관련 품목허가번호: 제인 09-62호

표현 원칙: 허가된 모델과 사용 목적의 범위에서만 의료기기 기능 안내

관련 자료: CAD&Graphics, 「특화된 비데 개발로 해외시장을 넓힌다」, 2012년.